stiripentol - EPARs for authorised medicinal products for human use - Diacomit

FICHA FARMACOLÓGICA de stiripentol. Contiene la Monografía en distintos idiomas (de la Unión Europea), así como la discusión científica que sustenta su aprobación terapéutica. Para acceder a la monografía en idioma español, hacer doble clik en la sigla (es) en la fila que se sitúa más abajo del centro de la página oficial. Se recuerda que todas las informaciones científico-clínicas, así como técnicas propias de la producción, sólo se publican en idioma inglés. Cerasale. JUNIO 03, 2010.-

abrir aquí para acceder al documento EMA completo:
http://www.ema.europa.eu/humandocs/Humans/EPAR/diacomit/diacomit.htm

Active Substance
stiripentol
International Nonproprietary Name or Common Name
stiripentol
Pharmaco-therapeutic Group
Other antiepileptics
ATC Code
N03AX17

Therapeutic Indication
Diacomit is indicated for use in conjunction with clobazam and valproate as adjunctive therapy of refractory generalized tonic-clonic seizures in patients with severe myoclonic epilepsy in infancy (SMEI, Dravet's syndrome) whose seizures are not adequately controlled with clobazam and valproate.

Date of issue of Marketing Authorisation valid throughout the European Union
4 January 2007

Orphan medicinal product designation date
5 December 2001


EPARs for authorised medicinal products for human use