sábado, 13 de marzo de 2010

Thyrotropin alfa - EPARs for human use



FICHA FARMACOLÓGICA de Thyrotropin alfa. Contiene la Monografía en distintos idiomas (de la Unión Europea), así como la discusión científica que sustenta su aprobación terapéutica. Para acceder a la monografía en idioma español, hacer doble clik en la sigla (es) en la fila que se sitúa más abajo del centro de la página oficial. Se recuerda que todas las informaciones científico-clínicas, así como técnicas propias de la producción, sólo se publican en idioma inglés. Cerasale. MARZO 13, 2010.-

abrir aquí para acceder al documento EMA completo:
http://www.ema.europa.eu/humandocs/Humans/EPAR/thyrogen/thyrogen.htm

Active Substance
Thyrotropin alfa
International Nonproprietary Name or Common Name
Thyrotropin alfa
Pharmaco-therapeutic Group
Thyroid function test
ATC Code
H01AB01

Therapeutic Indication:
Thyrogen is indicated for use with serum thyroglobulin (Tg) testing with or without radioiodine imaging for the detection of thyroid remnants and well-differentiated thyroid cancer in postthyroidectomy patients maintained on hormone suppression therapy (THST).



Low risk patients with well-differentiated thyroid carcinoma who have undetectable serum Tg levels on THST and no rh (recombinant human) TSH-stimulated increase of Tg levels may be followed-up by assaying rh TSH-stimulated Tg levels.



Thyrogen is indicated for pre-therapeutic stimulation in combination with 100 mCi (3.7 GBq) radioiodine for ablation of thyroid tissue remnants in patients who have undergone a near-total or total thyroidectomy for well-differentiated thyroid cancer and who do not have evidence of distant metastatic thyroid cancer.

Date of issue of Marketing Authorisation valid throughout the European Union
9 March 2000

Orphan medicinal product designation date
Not applicable


EPARs for authorised medicinal products for human use

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