Nitisinone - EPARs for human use

FICHA FARMACOLÓGICA de Nitisinone. Contiene la Monografía en distintos idiomas (de la Unión Europea), así como la discusión científica que sustenta su aprobación terapéutica. Para acceder a la monografía en idioma español, hacer doble clik en la sigla (es) en la fila que se sitúa más abajo del centro de la página oficial. Se recuerda que todas las informaciones científico-clínicas, así como técnicas propias de la producción, sólo se publican en idioma inglés. Cerasale. MARZO 13, 2010.-

abrir aquí para acceder al documento EMA completo:
http://www.emea.europa.eu/humandocs/Humans/EPAR/orfadin/orfadin.htm

Active Substance
Nitisinone
Modified International Nonproprietary Name or Common Name
Nitisinone
Pharmaco-therapeutic Group
Other alimentary and metabolism products
ATC Code
A16A X04

Therapeutic Indication:
Treatment of patients with confirmed diagnosis of hereditary tyrosinemia type 1 (HT-1) in combination with dietary restriction of tyrosine and phenylalanine.

Date of issue of Marketing Authorisation valid throughout the European Union
21 February 2005

Orphan medicinal product designation date
29 December 2000


EPARs for authorised medicinal products for human use