follitropin beta - EPARs for human use

FICHA FARMACOLÓGICA de follitropin beta. Contiene la Monografía en distintos idiomas (de la Unión Europea), así como la discusión científica que sustenta su aprobación terapéutica. Para acceder a la monografía en idioma español, hacer doble clik en la sigla (es) en la fila que se sitúa más abajo del centro de la página oficial. Se recuerda que todas las informaciones científico-clínicas, así como técnicas propias de la producción, sólo se publican en idioma inglés. Cerasale. MARZO 13, 2010.-

abrir aquí para acceder al documento EMA completo:
http://www.ema.europa.eu/humandocs/Humans/EPAR/puregon/puregon.htm

Active Substance
follitropin beta
International Nonproprietary Name or Common Name
Follitropin beta
Pharmaco-therapeutic Group
Gonadotrophins
ATC Code
GO3GA06

Therapeutic Indication:
In the female:

Puregon is indicated for the treatment of female infertility in the following clinical situations:

- Anovulation (including polycystic ovarian disease, PCOD) in women who have been unresponsive to treatment with clomiphene citrate.

- Controlled ovarian hyperstimulation to induce the development of multiple follicles in medically assisted reproduction programs [e.g. in vitro fertilisation/embryo transfer (IVF/ET), gamete intra-fallopian transfer (GIFT) and intracytoplasmic sperm injection (ICSI)].

In the male:

- Deficient spermatogenesis due to hypogonadotrophic hypogonadism.

Date of issue of Marketing Authorisation valid throughout the European Union
3 May 1996

Orphan medicinal product designation date
Not applicable


EPARs for authorised medicinal products for human use