martes, 2 de marzo de 2010

DROGAS HUÉRFANAS: Nuevas designaciones Enero y Febrero 2010



Nuevas designaciones Enero 2010

Tratamiento de la asfixia perinatal
2-iminobiotina

Tratamiento del paludismo
Beta-artemeter / lumefantrina (polvo para suspensión oral)

Tratamiento del cáncer de páncreas
Brivudina

Tratamiento de la artritis idiopática juvenil de comienzo sistémico
Givinostat

Tratamiento de la neumonía causada por Pseudomonas aeruginosa serotipo O1
Anticuerpo monoclonal humano contra Pseudomonas aeruginosa serotipo IATS-O1

Tratamiento de la enfermedad de Huntington
Citrato de litio tetrahidrato (en una formulación de micelas inversas)

Tratamiento de la fibrosis pulmonar idiopática
Macitentan

Tratamiento de la hiperfenilalaninemia
Fenilalanina amoníaco-liasa recombinante pegilada

Tratamiento del glioma
Proteína recombinante de fusión constituída por la fracción extracelular del receptor CD95 fusionada a la fracción Fc de la immunoglobulina humana IgG1

Tratamiento del carcinoma de esófago
Elafina humana recombinante

Tratamiento de la esclerosis lateral amiotrófica
Factor de crecimiento endotelial vascular recombinante humano

Tratamiento del síndrome de Netherton
Inhibidor recombinante de la calicreína

Tratamiento de la leucemia linfocítica crónica
Veltuzumab

Tratamiento de las malformaciones linfáticas congénitas
Células de Streptococcus pyogenes cepa SU tratadas con benzilpenicilina


Nuevas designaciones Febrero 2010

Tratamiento de la leucemia linfoblástica aguda
Benzamida, 3-(2-imidazo[1,2-b]piridacina-3-iletinil)-4-metil-N-[4-[(4- metil-1-piperacinil)metil]-3-(trifluorometil)fenil]

Tratamiento de la leucemia mieloide crónica
Benzamida, 3-(2-imidazo[1,2-b]piridacina-3-iletinil)-4-metil-N-[4-[(4-metil-1-piperacinil)metil]-3-(trifluorometil)fenil]

Tratamiento del síndrome de Lesch-Nyhan
Ecopipam

Tratamiento de la polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica
Fingolimod

Tratamiento de la policitemia vera
Givinostat

Tratamiento de la enfermedad de Stargardt
Vector lentivírico que contiene el gen humano ABCA4

Tratamiento del linfoma de Hodgkin
Panobinostat

Tratamiento del linfoma difuso de células B grandes
Dimaleato de pixantrona

Tratamiento de la hemofilia B
Proteína recombinante de fusión que une el factor IX de coagulación humano con la albúmina humana

El tratamiento de la uveitis crónica no infecciosa
Anticuerpo monoclonal humano recombinante contra la interleucina (IL)-17A humana de clase IgG1/k

nota del blog: recordamos a TODOS LOS PACIENTES y sus FAMILIARES que TODOS los MESES publicamos la lista completa de drogas huérfanas (orphan drugs) editada por la AGENCIA EUROPEA DE MEDICAMENTOS (actualizada) para su consulta, en http://elbiruniblogspotcom.blogspot.com

abrir aquí para acceder a los informes públicos de evaluación de la EMA:
http://www.ema.europa.eu/htms/human/epar/a.htm


todos los medicamentos huérfanos en EUROPA:
http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/pharmaceuticals/documents/community-register/html/orphreg.htm




New designations January 2010
Treatment of perinatal asphyxia
2-iminobiotin

Treatment of malaria
Beta-artemether / lumefantrine (powder for oral suspension)

Treatment of pancreatic cancer
Brivudine

Treatment of systemic-onset juvenile idiopathic arthritis
Givinostat

Treatment of pneumonia caused by serotype O1 Pseudomonas aeruginosa
Human monoclonal antibody against Pseudomonas aeruginosa IATS-O1

Treatment of Huntington's disease
Lithium citrate tetrahydrate (in reverse-micelle formulation)

Treatment of idiopathic pulmonary fibrosis
Macitentan

Treatment of hyperphenylalaninaemia
Pegylated recombinant phenylalanine ammonia lyase

Treatment of glioma
Recombinant fusion protein consisting of the extracellular portion of CD95 fused to the Fc part of a human IgG1 molecule

Treatment of oesophagus carcinoma
Recombinant human elafin

Treatment of amyotrophic lateral sclerosis
Recombinant human vascular endothelial growth factor

Treatment of Netherton syndrome
Recombinant kallikrein inhibitor

Treatment of chronic lymphocytic leukaemia
Veltuzumab

Treatment of congenital lymphatic malformations
Streptococcus pyogenes Su strain cells treated with benzylpenicillin


New designations February 2010

Treatment of acute lymphoblastic leukaemia
Benzamide, 3-(2-imidazo[1,2-b]pyridazin-3-ylethynyl)-4-methyl-N-[4-[(4-methyl-1-piperazinyl)methyl]-3-(trifluoromethyl)phenyl]

Treatment of chronic myeloid leukaemia
Benzamide, 3-(2-imidazo[1,2-b]pyridazin-3-ylethynyl)-4-methyl-N-[4-[(4-methyl-1-piperazinyl)methyl]-3-(trifluoromethyl)phenyl]

Treatment of Lesch-Nyhan disease
Ecopipam

Treatment of chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy
Fingolimod

Treatment of polycythaemia vera
Givinostat

Treatment of Stargardt's disease
Lentiviral vector containing the human ABCA4 gene

Treatment of Hodgkin's lymphoma
Panobinostat

Treatment of diffuse large B-cell lymphoma
Pixantrone dimaleate

Treatment of haemophilia B
Recombinant fusion protein linking human coagulation factor IX with human albumin

Treatment of chronic non-infectious uveitis
Recombinant human monoclonal antibody to human interleukin (IL)-17A of the IgG1/k class

All Orphan Drugs in Europe (in English):
http://www.ema.europa.eu/htms/human/epar/a.htm


European Public Assessment Reports (EPARs)(multilingual):
http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/pharmaceuticals/documents/community-register/html/orphreg.htm

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