trabectedina: rechazada por la FDA

Diariomedico.com
ESPAÑA
Un comité de la FDA rechaza 'Yondelis' para el cáncer de ovario
La ha rechazado autorizar esta nueva indicación del producto en combinación con Doxil -doxorrubicina- por su balance riesgo-beneficio negativo.

Redacción - Jueves, 16 de Julio de 2009 - Actualizado a las 12:04h.

La biotecnológica española PharmaMar ha pasado en unos días de la euforia en bolsa por la primera aprobación en Filipinas de su antioncológico Yondelis -trabectedina- para el cáncer de ovario recurrente a la decepción y consiguiente caída bursátil de hasta un 40 por ciento por la última decisión regulatoria sobre esta nueva indicación: el comité asesor de medicamentos oncológicos de la FDA ha rechazado autorizar esta nueva indicación del producto en combinación con Doxil -doxorrubicina- por su balance riesgo-beneficio negativo. La solicitud, presentada por Johnson & Johnson -socio americano de PharmaMar- a través de su filial Centocor, es similar a la que también está evaluando la agencia europea EMEA.