SUNITINIB en carcinoma renal metastásico

SEGÚN UN ESTUDIO RANDOMIZADO INTERNACIONAL SOBRE 750 CASOS
Confirmado: sunitinib es de elección en metástasis renal
Un ensayo clínico internacional, cuyos resultados se publican en Journal of Clinical Oncology, confirma como tratamiento de primera linea al sunitinib en pacientes con carcinoma de célula renal metastásico. En el trabajo ha participado Francisco Javier García del Muro, del ICO.

Carmen Fernández. Barcelona. - Jueves, 16 de Julio de 2009 - Actualizado a las 00:00h.

llaves conceptuales:
1. El plazo de supervivencia libre de progresión de la enfermedad pasa de cinco a once meses y la supervivencia global, de 21 a 25 meses
2. La Agencia de Evaluación catalana recomendó recientemente incluir el fármaco de manera "temporal" en el catálogo público

Un equipo internacional del que forma parte Francisco Javier García del Muro, coordinador del Servicio de Oncología Médica del Instituto Catalán de Oncología (ICO), publica en Journal of Clinical Oncology un estudio que confirma lo que ya se avanzó de manera preliminar hace dos años en otro ensayo publicado en The New England Journal of Medicine: el sunitinib es el fármaco de elección en pacientes con carcinoma de célula renal metastásico (un tercio de los enfermos presentan metástasis en el momento del diagnóstico del tumor).

Según ha explicado García del Muro a Diario Médico, el trabajo se basa en una muestra de 750 casos, la mitad tratados de manera convencional con interferón alfa y el resto con sunitinib, aunque finalmente todos acabaron siendo tratados con este último fármaco. "Puede suponer un sesgo pero éticamente no podíamos dejar de dar a ningún enfermo el considerado como mejor tratamiento", ha apuntado el oncólogo.

Los resultados que se han confirmado con el nuevo estudio son que el plazo de supervivencia libre de progresión pasa con el nuevo fármaco de cinco a once meses y la supervivencia global, de 21 a 25 meses.

Estos datos, que son importantes para el paciente individual, pueden parecer pobres desde el punto de vista estadístico, pero García del Muro los define como gran avance: "El interferón alfa es muy tóxico y tiene efectos pobres; el trasplante también; la quimioterapia no sirve, y la radioterapia tampoco. Este es un tipo de tumor sobre el que se podía hacer muy poco hasta ahora".

Nueva vía terapéutica
Ha insistido en que el sunitinib ha abierto una nueva vía terapéutica, vinculada al factor de crecimiento del endotelio vascular, que está muy alterado en tumores de riñón; de ahí que sea un tratamiento muy específico y mejor tolerado que otros.Pero, a pesar de ello, llega un momento en que los pacientes, algunos con respuestas muy prolongadas, vuelven a sufrir progresión de la enfermedad. De ahí que se estén desarrollando nuevos fármacos como sorafenib (de la misma familia), temsirolimus y bevacizumab. "En cuatro o cinco años ha cambiado el panorama, y quizá la combinación de estos fármacos mejore mucho más los resultados. En el día a día hay muchas expectativas", ha añadido. El ICO participa en varios ensayos clínicos con combinaciones de fármacos de primera y segunda línea en esta misma indicación.

Por otro lado, hay que recordar que la Agencia de Evaluación de Tecnología e Investigación Médicas de Cataluña emitió hace poco un informe en el que recomienda incluir "temporalmente" en el catálogo de medicación hospitalaria de dispensación ambulatoria el sunitinib y diseñar e implantar un protocolo de seguimiento en todos los centros de referencia para poder conocer la efectividad y la seguridad del medicamento en condiciones reales de administración.

Con límites
Según esta agencia, el sunitinib se debería limitar a pacientes con cáncer de células renales que no hayan recibido tratamiento previo para esta condición y cumplan los criterios de inclusión del estudio en que se basa su aprobación (edad adulta, metástasis, riesgo bajo o intermedio según clasificación de Motzer, parámetros hematológicos y de coagulación normales, función hepática, renal y cardiaca normal, y que no haya sufrido ningún evento o enfermedad cardiovascular en los doce meses anteriores al tratamiento).


TAMBIÉN EN 'THE LANCET ONCOLOGY'
El sunitinib prolonga la supervivencia global y la progresión libre de enfermedad, y resulta seguro y bien tolerado en los pacientes con carcinoma de célula renal metastásico que presentan un pobre pronóstico, como los mayores y los que tienen metástasis cerebrales. Así concluye un trabajo que ha adelantado hoy la edición digital de The Lancet Oncology. En trabajos previos el sunitinib ha mostrado un claro beneficio en el cáncer renal avanzado, por lo que está aprobado como tratamiento de primera y segunda línea. No obstante, los pacientes con peor pronóstico -a menudo los que presentan metástasis cerebral y los de mayor edad- se excluyen de este tipo de ensayos. Martin Gore, del Hospital Royal Marsden (Londres), ha querido con este trabajo analizar el efecto del fármaco en ese grupo de pacientes menos estudiados. En total, se incluyeron 4.564 enfermos de 52 países, entre junio de 2005 y diciembre de 2007. El tratamiento resultó eficaz y seguro. (Lancet Oncology DOI:10.1016/S1470-2045(09)70162-7).